Версия сайта для слабовидящих
29.05.2023 22:32

Руководителям предприятий и частным предпринимателям

Администрация муниципального образования Тимашевский район  доводит до Вашего сведения, что в соответствии с требованиями Федерального закона от 28 декабря 2017 г. № 425 – ФЗ  «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», с 1 января 2020 г. вводится обязательная маркировка всех лекарственных средств, выпускаемых в обращение. Все субъекты обращения лекарственных средств (производители лекарственных препаратов, медицинские и аптечные организации, в том числе стоматологические и лицензированные медицинские кабинеты) независимо от формы собственности и ведомственной подчиненности должны быть зарегистрированы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП) и иметь необходимое оборудование. С введением обязательной маркировки субъекты обращения лекарственных средств будут обязаны вносить сведения о лекарственных препаратах и обо всех операциях с ними в систему МДЛП.

Рекомендуем всем субъектам обращения лекарственных средств, находящихся на территории муниципального  образования Тимашевский район подключиться к системе мониторинга движения лекарственных препаратов до 1 декабря 2019 г. (оператор системы маркировки - ООО «Оператор – ЦРПТ» https://mdlp.crpt.ru). Субъекты обращения, не зарегистрированные в данной системе, с 1 января 2020 г. не смогут участвовать в обороте лекарственных препаратов. Дополнительно сообщаем, что в соответствии с Федеральным законом         № 58 – ФЗ от 15 апреля 2019 г., вступающим в действие с 1 января 2020 г., предусмотрено наложение административного штрафа на должностных и юридических лиц (до 100 000 руб.) за несвоевременное внесение данных, либо внесение недостоверных данных в ФГИС МДЛП.

На территории Краснодарского края для оказания методической и практической помощи медицинским и аптечным организациям при подключении и работе в системе МДЛП созданы «Центры компетенции» соответственно на базе государственного бюджетного учреждения здравоохранения «НИИ – Краевая клиническая больница №1 им. профессора С.В. Очаповского» министерства здравоохранения Краснодарского края и МУП «Краснодарское городское аптечное управление» муниципального образования город Краснодар.

Контактные лица «Центров компетенции»:

- для медицинских организаций – Гуров Евгений Евгеньевич (контактный телефон: 8 918 685 19 25),

- для аптечных организаций – Снегирев Денис Леонидович (контактный телефон: 8 988 242 -38 -05).

Дополнительную информацию можно получить на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)» и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор – ЦРПТ».

Контактный телефон в администрации муниципального образования Тимашевский район: +7 (861-30) 4-83-42  Мамырко Валентина Ивановна.